8月11日，由南京藥學會主辦，我院承辦的藥物及醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范培訓在我院住院綜合樓第一會議室舉辦。我院機構辦公室、倫理委員會及臨床科室、醫(yī)技科室等相關人員共計160余人參加培訓。會議由南京鼓樓醫(yī)院集團宿遷醫(yī)院副院長吳光啟、總藥師陳紅斗主持。

培訓會邀請到知名GCP專家授課，授課內(nèi)容涵蓋藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范及醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范解讀、新機構的建設、臨床研究中的安全性管理、藥物臨床試驗中不同角色研究者的職責、倫理審查與受試者保護等方面進行系統(tǒng)全面的講解，培訓圍繞新機構相關人員最關注的問題展開，緊跟藥物臨床試驗實操及發(fā)展趨勢。

通過本次培訓班的學習，全體參會者對藥物臨床試驗管理規(guī)范及倫理審查能力有了更深入的了解。本次培訓的成功舉辦為臨床試驗研究人員提升臨床試驗研究能力打開思路，進一步提高臨床試驗質(zhì)量發(fā)展提供理論支持，助力我院藥物臨床試驗機構備案工作。

吳光啟副院長主持

陳紅斗總藥師主持

文字、圖片：陸瑤